位于廣州開(kāi)發(fā)區(qū)的香港上市企業(yè)康臣藥業(yè)集團(tuán)舉行尿毒清顆粒循證醫(yī)學(xué)研究成果發(fā)布會(huì)。我國(guó)腎臟病領(lǐng)域知名專家、中國(guó)工程院陳香美院士及22家參研單位、來(lái)自全國(guó)腎病領(lǐng)域重點(diǎn)醫(yī)院的專家，以及康臣藥業(yè)集團(tuán)執(zhí)行董事 總裁黎倩、首席科學(xué)家朱荃等出席了發(fā)布會(huì)。
據(jù)了解，康臣藥業(yè)集團(tuán)是一家主要從事現(xiàn)代中成藥及醫(yī)用成像對(duì)比劑研發(fā)、生產(chǎn)及營(yíng)銷(xiāo)的現(xiàn)代化制藥企業(yè)，2015年位列福布斯“中國(guó)上市潛力企業(yè)100強(qiáng)”第50名，在上榜的17家醫(yī)藥類(lèi)企業(yè)（制藥、醫(yī)療器械等）中位列第8名。該集團(tuán)主打的尿毒清顆粒產(chǎn)品，臨床應(yīng)用近30年，是國(guó)內(nèi)首個(gè)治療慢性腎功能衰竭的現(xiàn)代中成藥，填補(bǔ)了市場(chǎng)空白。產(chǎn)品上市近20年來(lái)，已累計(jì)向超過(guò)80萬(wàn)患者提供用藥，一直穩(wěn)居腎病口服現(xiàn)代中成藥市場(chǎng)榜首。
最新數(shù)據(jù)顯示，在未來(lái)十年內(nèi)，慢性腎臟病增長(zhǎng)率將超過(guò)17%。據(jù)2012年中國(guó)流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示，我國(guó)成人慢性腎病的患病率為10.8%，總數(shù)高達(dá)1.2億人，即平均每10人就有1名慢性腎臟病患者，每年治療費(fèi)用高達(dá)2400億元。
為向慢性腎臟病患者提供更精準(zhǔn)安全有效的治療方案，讓中醫(yī)藥“走向世界、服務(wù)全球”，康臣藥業(yè)集團(tuán)斥資上千萬(wàn)元開(kāi)展尿毒清循證醫(yī)學(xué)研究。該研究項(xiàng)目由中國(guó)工程院陳香美院士領(lǐng)銜，以中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院為組長(zhǎng)研究單位，全國(guó)22家三甲醫(yī)院共同參與，聘請(qǐng)專業(yè)CRO機(jī)構(gòu)監(jiān)察，北京大學(xué)臨床研究所作為第三方統(tǒng)計(jì)分析研究數(shù)據(jù)，自2012年啟動(dòng)，歷時(shí)3年多。該醫(yī)學(xué)研究采用了評(píng)價(jià)藥品療效的“金標(biāo)準(zhǔn)”，采取最嚴(yán)格的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）方案，以“多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照”的方式開(kāi)展臨床研究，開(kāi)創(chuàng)了我國(guó)慢性腎病治療中成藥循證研究的先河，將為中藥治療慢性腎臟提供極具價(jià)值的臨床用藥指南。
目前，該醫(yī)學(xué)研究取得重大突破。2015年1月13日完成患者隨訪，先后召集22家參研單位舉辦多場(chǎng)交流討論會(huì)，以確保試驗(yàn)的嚴(yán)謹(jǐn)性和高質(zhì)量。該研究項(xiàng)目于2015年10月10日順利揭盲（讓研究者知道每位受試者所屬的試驗(yàn)組別，進(jìn)而統(tǒng)計(jì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)）。試驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，經(jīng)過(guò)24周的治療以后，尿毒清顆粒組的腎小球?yàn)V過(guò)率（eGFR）下降0.63%，安慰劑對(duì)照組eGFR則下降7.37%，充分證明尿毒清顆粒能夠有效延緩慢性腎病的進(jìn)展。eGFR是反映腎功能損害程度的最佳指標(biāo)，eGFR的下降速度越快，說(shuō)明腎臟疾病惡化的速度越快。
北京大學(xué)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)分析專家姚晨教授介紹，尿毒清顆粒循證醫(yī)學(xué)研究嚴(yán)格按照“多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照”的方法執(zhí)行。研究結(jié)果顯示，尿毒清顆�？梢杂行а泳徛阅I臟病進(jìn)展，這在中醫(yī)藥治療慢性腎臟病領(lǐng)域具有里程碑意義。
